HICONCIL 250MG PDRE SP FL/60ML

2,99 €

Category: Médicaments

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HICONCIL 250MG PDR 60ML

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HICONCIL 250MG PDR 60ML

Sommaire

Présentation

Code CIP

3176159

Principes actifs

Amoxicilline

Classe thérapeutique

Pénicillines (NA)

Laboratoire

BRISTOL MYERS SQUIBB

Tarif

Prix de vente : 2,00 €Taux de remboursement : {65} %

Produit supprimé

02/04/2009

Utilisation

Indications thérapeutiques

– Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
– Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT :
– en traitement initial des :
. pneumopathies aiguës,
. surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques,
. infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques,
. infections urinaires,
. infections génitales masculines et infections gynécologiques,
. infections digestives et biliaires,
. maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies…),
– en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies,
– en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
CHEZ L'ADULTE UNIQUEMENT :
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale de l'adulte.
– Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

– Une cuillère-mesure (5 ml) contient 250 mg d'amoxicilline.
– Il existe d'autres présentations d'amoxicilline qui sont plus adaptées pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées dans certains cas à l'enfant (posologies importantes, grands enfants).
Posologie :
CHEZ LE SUJET A FONCTION RENALE NORMALE :
ADULTE :
La posologie usuelle est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
CAS PARTICULIERS :
– Angines : 2 g/jour en 2 prises journalières.
La durée de traitement des angines est de 6 jours.
– Pneumopathies aiguës : 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures.
– Maladie de Lyme :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/jour.
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/jour.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
– Endocardites et septicémies (relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 g par 24 heures en au moins trois prises.
– Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
. protocole oral : 3 g en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,
. relais du protocole parentéral : 1 g per os 6 heures après l'administration parentérale.
– Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : les schémas posologiques suivants sont recommandés :
. amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif,
ou
. amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.
ENFANT :
– La posologie usuelle est la suivante :
. pour l'enfant de moins de 30 mois : 50 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour en 3 prises espacées de 8 heures,
. pour l'enfant de plus de 30 mois : 25 mg/kg/jour à 50 mg/kg/jour en 2 ou mieux 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour.
– Dans d'autres infections, la posologie recommandée est de 80 à 100 mg/kg/jour en 3 prises.
. Otites moyennes aiguës :
en cas d'échec d'un traitement probabiliste de 72 heures et de documentation bactériologique d'un Streptococcus pneumoniae de sensibilité diminuée à la pénicilline G, la posologie recommandée est de 150 mg/kg/jour en 3 prises pendant 10 jours. Des données cliniques actualisées ont montré à cette posologie une éradication bactérienne pour des souches de S. pneumoniae ayant une CMI à l'amoxicilline < = 2 mg/L.
. Pneumonies.
– Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et septicémies (en relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour.
CAS PARTICULIERS :
– Angines : chez l'enfant de plus de 30 mois : 50 mg/kg/jour, en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.
– Maladie de Lyme :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/jour,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/jour sans dépasser 6 g/jour.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
– Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
. protocole oral : 75 mg/kg en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque ;
. relais du protocole parentéral : 25 mg/kg per os 6 heures après l'administration parentérale.
CHEZ LE SUJET INSUFFISANT RENAL :
Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie :
Clairance de la créatinine : Schéma posologique.
– supérieure à 30 ml/min : Pas d'adaptation : continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée.
– de 10 à 30 ml/min : Do/2, toutes les 12 heures.
– inférieure à 10 ml/min : Do/2, toutes les 24 heures.
Hémodialyse : Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.
Mode d'administration :
VOIE ORALE.
– Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
– Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
– Avant reconstitution : 3 ans.
– Après reconstitution : la suspension peut être conservée pendant 7 jours maximum.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Données de sécurité précliniques

Sans objet.

Incompatibilités

Sans objet.

Précautions d'emploi

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
– Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres constituants.
– En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir interactions).

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'amoxicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'amoxicilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Le passage de l'amoxicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Mise en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
– La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
– Des réactions immuno-allergiques, dont des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêtalactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
– L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
– La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir effets indésirables : ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez des patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration d'amoxicilline seule ou associée.
– En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
– Ce médicament contient 2 g de saccharose par cuillère-mesure : en tenir compte dans la ration journalière.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
– Comme avec toutes les bêtalactamines, contrôler régulièrement la formule sanguine en cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline.
– L'administration de fortes doses de bêtalactamines, chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
– En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir posologie et mode d'administration).
– L'existence d'un faible débit urinaire est un facteur de risque de survenue d'une cristallurie.
– En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie.
– Traitement de la maladie de Lyme : des réactions de Jarisch-Herxheimer peuvent survenir.
– Ce médicament contient 5,7 mg de sodium par cuillère-mesure : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
– Allaitement : le passage de l'amoxicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
EXAMENS PARACLINIQUES :
– Incidences sur les paramètres biologiques :
Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêtalactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par l'amoxicilline.
– A de très fortes concentrations, l'amoxicilline tend à :
diminuer les résultats des dosages de la glycémie,
interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée,
donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Méthotrexate :
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Allopurinol :
Risque accru de réactions cutanées.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mise en garde

Effets indésirables

– La classification des effets indésirables utilisée est la suivante :
très fréquent : > = 1/10.
fréquent : > = 1/100 ; < 1/10.
peu fréquent : > = 1/1000 ; < 1/100.
rare : > = 1/10000 ; < 1/1000.
très rare : < 1/10000.
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
– Affections hématologiques et du système lymphatique :
. Très rare : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique réversibles.
. Fréquence indéterminée : éosinophilie.
– Affections du système nerveux :
. Très rare : convulsions.
. Fréquence indéterminée : vertiges, céphalées.
– Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : diarrhée, nausées.
. Peu fréquent : vomissements.
. Très rare : colite pseudomembraneuse, colite hémorragique.
. Fréquence indéterminée : coloration dentaire superficielle chez l'enfant, habituellement réversible après brossage des dents.
– Affections du rein et des voies urinaires :
Fréquence indéterminée : néphrite interstitielle aiguë et cristallurie.
– Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquent : éruption cutanée.
. Peu fréquent : urticaire et prurit.
. Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative. Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez des patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir mises en garde et précautions d'emploi).
– Infections et infestations :
Fréquent : candidose cutanéomuqueuse.
– Affections du système immunitaire :
. Très rare : anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Fréquence indéterminée : manifestations allergiques, dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire.
. En raison de la présence d'azorubine, risque de réactions allergiques.
– Affections hépatobiliaires :
. Très rare : hépatite, ictère cholestatique.
. Fréquence indéterminée : augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques (ALAT et/ou ASAT).

Surdosage

– Les manifestations de surdosage peuvent être neuropsychiques, rénales (cristallurie – voir mises en garde et précautions d'emploi) et gastro-intestinales.
– Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydro-électrolytique.
L'amoxicilline peut être éliminée par hémodialyse.